Mounjaro® KwikPen 5 mg/0.6 mL ของแท้ 100% มีเลข อย. ไทย ตรวจสอบได้

ของแท้ 100% มีเลข อย. ไทย (ตรวจสอบได้) — รุ่น 5 mg/0.6 mL เลขทะเบียน 1C 41/67 (NC)

 

รายละเอียดสินค้า (Product Details)

แบรนด์/อุปกรณ์: Mounjaro® KwikPen (multi-dose, single-patient-use)

ความแรงต่อโดส: 2.5 mg/0.3 mL

จำนวนโดสต่อปากกา: 8 โดส

ตัวยา: tirzepatide

วิธีฉีด: ใต้ผิวหนังบริเวณท้อง/ต้นขา/ต้นแขน สัปดาห์ละ 1 ครั้ง วันเดิมทุกสัปดาห์ (เป็นข้อมูลเพื่อการศึกษา—ต้องได้รับการสั่งใช้/สอนวิธีฉีดโดยบุคลากรสุขภาพ)

หมายเหตุ: หลังครบ 8 โดส ปากกาจะกันการหมุนเพื่อป้องกันการฉีดเกิน และยังอาจ “เหลือตัวยา” ในหลอด—ห้าม ใช้ซ้ำ ให้ทิ้งในภาชนะทิ้งของมีคมทันที

 

วิธีเก็บรักษา / Cold Chain

ก่อนเปิดใช้ (Unused Pen): แช่เย็น 2–8°C ห้ามแช่แข็ง เก็บในกล่องเดิมกันแสง

หลังเริ่มใช้ (Used Pen): เก็บที่อุณหภูมิไม่เกิน 30°C ได้ นานสูงสุด 30 วัน และทิ้งเมื่อครบ 30 วัน หรือเมื่อใช้ครบ 4 โดส แล้วแต่อย่างใดอย่างหนึ่งถึงก่อน

> การจัดส่งของเรา: บรรจุหีบห่อควบคุมอุณหภูมิ พร้อมเจลเย็น/ตัวบ่งชี้อุณหภูมิ และหลักฐานเส้นทางโซ่ความเย็น เพื่อความมั่นใจว่าสินค้าอยู่ในช่วงอุณหภูมิที่กำหนดตลอดการขนส่ง

 

ขนาดยา

เริ่มที่ 2.5 mg สัปดาห์ละครั้ง 4 สัปดาห์ → เพิ่มเป็น 5 mg สัปดาห์ละครั้ง

หากแพทย์พิจารณาจำเป็น อาจปรับเพิ่มทีละ 2.5 mg เป็น 7.5 → 10 → 12.5 → 15 mg (ต้องอยู่ในการดูแลจากแพทย์อย่างใกล้ชิด)

> 5 mg/0.6 mL ที่จำหน่ายในหน้านี้จึงเหมาะในช่วง เดือนที่ 2 ของการรักษา (หรือเป็นขนาดบำรุงรักษาตามการพิจารณาของแพทย์) ไม่ใช่ขนาดเริ่มต้นด้วยตนเอง

 

ความปลอดภัย & คำเตือนสำคัญ

คำเตือนกล่อง: ความเสี่ยงเนื้องอกเซลล์ไทรอยด์แบบ C-cell ในสัตว์ทดลอง → ห้ามใช้ หากเคยมี/สงสัย MTC หรือ MEN2 ในตนเอง/ครอบครัว

ควรเฝ้าระวัง: ตับอ่อนอักเสบ, โรคถุงน้ำดี, ภาวะน้ำตาลต่ำ (เมื่อใช้ร่วมยาบางชนิด), ไตเสื่อมเฉียบพลัน, ภาวะแทรกซ้อนของเบาหวานที่จอตา, อัตราการเต้นหัวใจเพิ่ม, อาการทางอารมณ์/ความคิดทำร้ายตนเอง ฯลฯ (อ่านฉลากเต็มก่อนใช้)

ข้อห้าม/ข้อควรระวังเพิ่มเติม: ไม่ถ่ายตัวยาจากปากกา, ไม่ใช้เข็มซ้ำ, ไม่ใช้ร่วมกับผู้อื่น (แม้เปลี่ยนเข็มแล้ว) และ ไม่ฉีด “ยาคงเหลือ” หลังครบ 4 โดส

> สถานะในไทย: เป็น “ยาใช้ตามใบสั่งแพทย์/ยาควบคุมพิเศษ” ต้องประเมินและติดตามโดยแพทย์/เภสัชกรเท่านั้น

 

“ของแท้ มี อย. ไทย” ตรวจสอบยังไง + เลขตัวอย่าง

1. เข้า ฐานข้อมูลยา อย. ไทย

2. พิมพ์ค้นหา “MOUNJARO 5 MG KWIKPEN” หรือ ชื่อตัวยา tirzepatide

3. เทียบให้ตรงกับ ชื่อการค้า, ความแรง, รูปแบบ, ผู้รับอนุญาต, เลขทะเบียน บนกล่อง

 

MOUNJARO 5 MG KWIKPEN — เลขทะเบียน 1C 41/67 (NC) — 5 mg/dose (0.6 mL) pre-filled pen — ผู้รับอนุญาต: บริษัท ซิลลิค ฟาร์มา จำกัด (มีหน้าแสดงรายละเอียดในระบบ อย.)

> หมายเหตุ: ในไทยยังมีความแรงอื่นขึ้นทะเบียนแล้วของตระกูล Mounjaro KwikPen เช่น 7.5 mg (1C 42/67), 10 mg (1C 43/67), 12.5 mg (1C 44/67), 15 mg (1C 45/67) ซึ่งช่วยยืนยันความครบถ้วนของไลน์ผลิตภัณฑ์ในตลาดไทยด้วย (ตรวจได้ในระบบ อย.)

 

FAQs

ถาม: ตรวจของแท้มี อย. ไทยอย่างไร?
ตอบ: เปิดฐานข้อมูลยา อย. ไทย ค้น “MOUNJARO 5 MG KWIKPEN” แล้วเทียบชื่อ/ความแรง/รูปแบบ/ผู้รับอนุญาต/เลขทะเบียนบนกล่องให้ตรง เช่น 1C 41/67 (NC) สำหรับรุ่น 5 mg/0.6 mL

ถาม: เริ่มใช้ได้เลยไหมถ้าไม่เคยฉีดมาก่อน?
ตอบ: ไม่ควร—ขนาดเริ่มต้นคือ 2.5 mg/สัปดาห์ 4 สัปดาห์แรก แล้วจึงเป็น 5 mg ตามเอกสารกำกับยา สั่งใช้และติดตามโดยแพทย์เท่านั้น

ถาม: ปากกามีเข็มมาให้ไหม?
ตอบ: ไม่มี ต้องซื้อเข็มปากกาแยก และเปลี่ยนเข็มใหม่ทุกครั้งที่ฉีดตามคู่มือ

ถาม: จัดส่งยังไงให้ปลอดภัย?
ตอบ: จัดส่งควบคุมอุณหภูมิ (Cold Chain) พร้อมตัวบ่งชี้อุณหภูมิ เพื่อความมั่นใจว่าสินค้าอยู่ในช่วง 2–8°C ตามข้อกำหนดการเก็บรักษา (รายละเอียดในหน้าจัดส่ง)

 

ข้อกำกับด้านกฎหมายการโฆษณายา (ไทย)

ยานี้เป็น ยาอันตราย/ยาควบคุมพิเศษ โฆษณาต่อประชาชน ทำไม่ได้ ให้เน้น ข้อมูลเพื่อการศึกษา/ความโปร่งใส (เลข อย., คู่มือใช้งาน, เงื่อนไขจัดส่ง) และห้ามข้อความโอ้อวด/เปรียบเทียบด้อยค่ายาอื่น/ชวนเชื่อเกินจริง ตามกฎของกองยา อย.

หากมีสื่อสื่อสารถึงบุคลากรสุขภาพ ต้องมี ใบอนุญาตโฆษณา ตามหลักเกณฑ์ของ อย. ก่อนเผยแพร่ (ลงเลขใบอนุญาตบนชิ้นงาน)

“ยานี้ใช้ตามใบสั่งแพทย์เท่านั้น โปรดปรึกษาแพทย์/เภสัชกรก่อนใช้ทุกครั้ง”

---

100% Authentic, Thai FDA Registered (Verifiable) — Strength: 5 mg/0.6 mL
Registration Number: 1C 41/67 (NC)

Product Details

• Brand/Device: Mounjaro® KwikPen (multi-dose, single-patient-use)
• Strength per dose: 2.5 mg/0.3 mL
• Doses per pen: 8 doses
• Active ingredient: tirzepatide
• Administration: subcutaneous injection in abdomen/thigh/upper arm, once weekly on the same day each week
  (for educational purposes only—must be prescribed and administered under healthcare supervision)

Note: After 8 doses, the pen mechanism locks to prevent further use. Residual drug may remain in the cartridge—do not reuse. Discard in a sharps container immediately.

---

Storage / Cold Chain

• Before first use (Unused Pen): Refrigerate 2–8 °C. Do not freeze. Keep in original carton to protect from light.
• After first use (In-use Pen): May be stored at up to 30 °C for a maximum of 30 days. Discard after 30 days or once all 4 doses have been used (whichever occurs first).

Shipping Guarantee: Temperature-controlled packaging with cold packs, temperature indicators, and cold chain proof to ensure compliance during transport.

---

Dosage

• Start: 2.5 mg once weekly for 4 weeks
• Then: increase to 5 mg once weekly
• If required, dose may be escalated in 2.5 mg increments (7.5 → 10 → 12.5 → 15 mg) under close medical supervision.

Therefore, 5 mg/0.6 mL pens are typically used in the 2nd month of therapy (or as a maintenance dose if determined appropriate by the physician). Not suitable as an initial self-start dose.

---

Safety & Important Warnings

• Boxed Warning: Risk of thyroid C-cell tumors in animal studies.
  Contraindicated in patients with personal/family history of MTC (medullary thyroid carcinoma) or MEN2 (Multiple Endocrine Neoplasia syndrome type 2).
• Monitor for:
  • Pancreatitis
  • Gallbladder disease
  • Hypoglycemia (with certain medications)
  • Acute kidney injury
  • Diabetic retinopathy complications
  • Increased heart rate
  • Mood changes or suicidal ideation
• Precautions:
  • Do not transfer drug from the pen
  • Do not reuse needles
  • Do not share pens (even with new needles)
  • Do not attempt to inject “leftover” solution after 4 doses

Status in Thailand: Prescription-only / Special-control drug. Must be prescribed and monitored by a physician or pharmacist.

---

Authenticity Verification (Thai FDA)

How to verify authenticity:

1. Visit the Thai FDA drug database.
2. Search for “MOUNJARO 5 MG KWIKPEN” or tirzepatide.
3. Ensure all details match: trade name, strength, dosage form, license holder, and registration number on the packaging.

Example:

• MOUNJARO 5 MG KWIKPEN — Reg. No. 1C 41/67 (NC)
• 5 mg/dose (0.6 mL), prefilled pen
• License holder: Zuellig Pharma Ltd. (Thailand)

Other registered strengths in Thailand include:

• 7.5 mg (1C 42/67)
• 10 mg (1C 43/67)
• 12.5 mg (1C 44/67)
• 15 mg (1C 45/67)

This confirms the full Mounjaro KwikPen product line is officially registered in Thailand.

---

FAQs

Q: How do I verify it’s genuine with Thai FDA?
A: Go to Thai FDA drug database, search for “MOUNJARO 5 MG KWIKPEN”, and compare the trade name, strength, dosage form, license holder, and registration number. For this product: 1C 41/67 (NC).

Q: Can I start at 5 mg if I’ve never used it before?
A: No. The recommended starting dose is 2.5 mg weekly for 4 weeks before increasing to 5 mg. Must only be initiated and adjusted by a physician.

Q: Are needles included with the pen?
A: No. Pen needles must be purchased separately. Always use a new needle for each injection.

Q: How is shipping handled safely?
A: Shipped under cold-chain control with temperature indicators, ensuring storage within 2–8 °C throughout transit.

---

Legal Notice (Thailand)

• This is a prescription-only / controlled medicine.
• Direct-to-consumer advertising is not permitted.
• Information here is provided for educational transparency only (e.g., FDA number, usage instructions, cold chain handling).
• Prohibited: exaggerated claims, comparative advertising, or consumer-targeted promotional wording.
• If directed to healthcare professionals, a valid advertising license must be obtained and displayed.

Disclaimer: “This medicine is available only by prescription. Always consult your doctor or pharmacist before use.”