Cerebrolysin คืออะไร? หลักฐานและทะเบียนไทย

Cerebrolysin เป็นชื่อผลิตภัณฑ์ยาที่มีส่วนผสมเปปไทด์จากโปรตีนสมองสุกร ไม่ใช่เปปไทด์เดี่ยว งานวิจัยในผู้ป่วยโรคทางระบบประสาทให้ผลแตกต่างกันตามกลุ่มผู้ป่วยและผลลัพธ์ที่วัด จึงยังใช้รับรองการเพิ่มความจำหรือสมาธิในคนสุขภาพดีไม่ได้

Cerebrolysin มีอะไรเป็นส่วนประกอบ?

เอกสารผลิตภัณฑ์บนเว็บไซต์ EVER Pharma Poland ระบุส่วนผสมเปปไทด์ที่ได้จากสมองสุกรในรูปสารละลายสำหรับฉีดหรือให้ทางหลอดเลือด จึงไม่ควรอธิบายว่าเป็นเปปไทด์สังเคราะห์เดี่ยวหรือใช้ชื่อแทนสารอื่น เช่น Semax EVER Pharma Poland — Cerebrolysin Summary of Product Characteristics

บทความนี้อธิบายผลิตภัณฑ์ที่มีเอกสารดังกล่าว ไม่ได้ยืนยันว่ารายการในแคตตาล็อกหรือขวดที่เขียนชื่อ Cerebrolysin ทุกแหล่งมีองค์ประกอบและคุณภาพตรงกัน

หลักฐานด้านสมองบอกอะไร?

CASTA: การทดลองในผู้ป่วยโรคหลอดเลือดสมอง

CASTA เป็นการทดลองแบบสุ่ม มียาหลอก และปกปิดสองฝ่ายในผู้ป่วยโรคหลอดเลือดสมองขาดเลือด 1,070 คน ผลลัพธ์หลักแบบรวมไม่แตกต่างอย่างมีนัยสำคัญระหว่างกลุ่ม ผลของกลุ่มย่อยที่วิเคราะห์ภายหลังจึงไม่ควรถูกใช้แทนข้อสรุปหลักว่ารักษาได้ผลในผู้ป่วยทุกคน Heiss et al., 2012 — CASTA randomized stroke trial

CARS: การฟื้นฟูการทำงานของแขน

การทดลอง CARS ในผู้ป่วย 208 คน ซึ่งได้รับการฟื้นฟูตามมาตรฐานร่วมด้วย พบการเปลี่ยนแปลงการทำงานของแขนจากแบบทดสอบ ARAT ที่ 90 วันดีกว่ากลุ่มยาหลอก ผลนี้เป็นเรื่องการฟื้นฟูหลังโรคหลอดเลือดสมอง ไม่ใช่การทดสอบความจำของคนสุขภาพดี Muresanu et al., 2016 — CARS randomized rehabilitation trial

การศึกษาได้รับทุนจาก EVER Neuro Pharma และผู้เขียนหลายคนเปิดเผยความสัมพันธ์กับบริษัท จึงควรอ่านผลพร้อมรายละเอียดการออกแบบและการเปิดเผยผลประโยชน์เกี่ยวข้อง CARS — Full report, funding and disclosures

ข้อมูลปี 2026: หลังการนำลิ่มเลือดออกจากหลอดเลือด

งานติดตามผู้ป่วยที่ผ่านหัตถการนำลิ่มเลือดออก เปรียบเทียบกลุ่มที่ได้รับ Cerebrolysin กับข้อมูลผู้ป่วยในอดีตโดยจับคู่ลักษณะพื้นฐาน พบความสัมพันธ์กับความสามารถช่วยเหลือตนเองที่ 12 เดือนที่ดีขึ้น แต่เป็นการศึกษาเชิงสังเกต ไม่ใช่การทดลองแบบสุ่ม ผู้วิจัยระบุว่าต้องยืนยันด้วยการทดลองหลายศูนย์ Staszewski et al., 2026 — Matched cohort after thrombectomy

ช่วยเพิ่มความจำในคนสุขภาพดีหรือไม่?

ยังสรุปจากงานข้างต้นไม่ได้ การฟื้นฟูการทำงานหลังสมองขาดเลือดเป็นคนละคำถามกับการเพิ่มสมาธิหรือประสิทธิภาพการเรียนในคนสุขภาพดี กลไกที่น่าสนใจในห้องทดลองหรือผลจากผลิตภัณฑ์อื่นก็ไม่ใช่หลักฐานแทนผลของ Cerebrolysin ในกลุ่มนี้

ข้อมูลทะเบียน Cerebrolysin ในประเทศไทย

ฐานข้อมูล อย. ที่เปิดตรวจแสดง CEREBROLYSIN เลขทะเบียน 1C 43/32 สารสำคัญ protein hydrolysates รูปแบบ sterile solution ผู้ผลิต EVER PHARMA JENA GMBH ประเทศเยอรมนี และผู้รับอนุญาต บริษัท ชูมิตร 1967 จำกัด Thai FDA — CEREBROLYSIN, 1C 43/32; database dated 30 June 2025

หน้าฐานข้อมูลระบุวันที่ 30 มิถุนายน 2568 (2025) จึงยังใช้ยืนยันสถานะทะเบียนหรือการมีสินค้าพร้อมจำหน่าย ณ วันนี้ไม่ได้ และทะเบียนนี้ไม่รับรองขวดจากแหล่งอื่นที่ใช้ชื่อเดียวกัน ต้องเทียบฉลาก ผู้ผลิต เลขล็อต และเอกสารของรายการจริง

ข้อจำกัดสำคัญจากเอกสารผลิตภัณฑ์

เอกสารของ EVER Pharma Poland ระบุข้อห้าม ได้แก่ การแพ้ส่วนประกอบ โรคลมชัก และไตบกพร่องรุนแรง จึงไม่ใช่ผลิตภัณฑ์ที่เหมาะกับทุกคน ข้อมูลฉลากต่างประเทศให้บริบทของผลิตภัณฑ์นั้น แต่ไม่ใช้แทนเอกสารกำกับยาที่ได้รับอนุมัติในไทยหรือการประเมินของแพทย์ EVER Pharma Poland — Cerebrolysin Summary of Product Characteristics

คำถามที่พบบ่อย

Cerebrolysin เป็นเปปไทด์เดี่ยวหรือไม่?

ไม่ใช่ เอกสารผลิตภัณฑ์ระบุส่วนผสมเปปไทด์ที่ได้จากสมองสุกร จึงต้องพิจารณาทั้งผลิตภัณฑ์และกระบวนการผลิต ไม่ใช่เพียงชื่อสารเดี่ยว

Cerebrolysin พิสูจน์แล้วหรือไม่ว่าเพิ่มความจำในคนทั่วไป?

งานที่ยกมาเป็นการศึกษาในผู้ป่วยโรคหลอดเลือดสมอง จึงยังไม่ยืนยันการเพิ่มความจำหรือสมาธิในคนสุขภาพดี

มีข้อมูลทะเบียน Cerebrolysin ในไทยหรือไม่?

พบ CEREBROLYSIN เลขทะเบียน 1C 43/32 ในฐานข้อมูล อย. ที่ระบุวันที่ 30 มิถุนายน 2568 ต้องตรวจสถานะปัจจุบันและเอกสารของผลิตภัณฑ์จริงเพิ่มเติม

ผลการศึกษาใช้รับรองสินค้าทุกแหล่งที่มีชื่อเดียวกันได้หรือไม่?

ไม่ได้ ชื่อบนรายการเพียงอย่างเดียวไม่ยืนยันองค์ประกอบ คุณภาพ ความแท้ หรือความเทียบเท่ากับผลิตภัณฑ์ที่ใช้ในการศึกษา

อ่านเรื่องที่เกี่ยวข้อง

สอบถามข้อมูลทั่วไป

สอบถามชื่อสาร รายละเอียดฉลาก หรือเอกสารประกอบได้ทาง LINE: @musclestationth การตัดสินใจด้านการรักษาเฉพาะบุคคลควรปรึกษาบุคลากรทางการแพทย์

แหล่งอ้างอิงต้นทาง

ตรวจข้อมูล: 11 กันยายน 2026 เป็นบทความให้ความรู้ ไม่ใช่การรับรองสินค้าเฉพาะผู้ขายหรือล็อต