Thymosin Alpha-1 คืออะไร? หลักฐานและทะเบียนไทย

Thymosin Alpha-1 หรือ Tα1 เป็นเปปไทด์ 28 กรดอะมิโนที่เกี่ยวข้องกับการปรับการตอบสนองของภูมิคุ้มกัน รูปแบบสังเคราะห์เรียกว่า thymalfasin และมี ZADAXIN เป็นชื่อการค้าหนึ่ง ผลการศึกษาในผู้ป่วยเฉพาะโรคยังใช้รับรองการเสริมภูมิหรือชะลอวัยในคนทั่วไปไม่ได้

Thymosin Alpha-1, Thymalfasin และ ZADAXIN ต่างกันอย่างไร?

Thymosin Alpha-1 เป็นชื่อของเปปไทด์ ส่วน thymalfasin ใช้เรียกรูปแบบสังเคราะห์ เอกสาร ZADAXIN ที่เผยแพร่โดยหน่วยงานกำกับยาอินโดนีเซียระบุสารสังเคราะห์นี้เป็นส่วนประกอบสำคัญ จึงควรแยกชื่อสารออกจากชื่อการค้าและรายละเอียดของผลิตภัณฑ์แต่ละรายการ BPOM Indonesia — ZADAXIN product information

เป็นตัวเดียวกับ Thymosin Beta-4 หรือ TB-500 หรือไม่?

ไม่ใช่ Thymosin Alpha-1 และ Thymosin Beta-4 เป็นคนละสาร ส่วนรายการที่ใช้ชื่อ TB-500 ต้องอ่านฉลากของรายการนั้นอีกครั้ง ไม่ควรนำข้อมูลของกลุ่มใดไปใช้แทนกันเพียงเพราะมีคำว่า thymosin เหมือนกัน

งานวิจัยในคนบอกอะไร?

TESTS ปี 2025: ผลในผู้ป่วย sepsis

การทดลองแบบสุ่ม ปกปิดสองฝ่าย และมียาหลอกใน 22 ศูนย์ของจีน รับผู้ป่วย sepsis 1,106 คน ผลไม่แสดงหลักฐานชัดเจนว่า thymosin alpha-1 ลดการเสียชีวิตภายใน 28 วันได้ งานนี้ไม่ได้ทดสอบการเสริมสุขภาพของคนทั่วไป Wu et al., 2025 — TESTS randomized phase 3 sepsis trial

บทความมีประกาศแก้ไขข้อมูลเมื่อ 30 พฤษภาคม 2025 จึงแนบทั้งรายงานหลักและประกาศแก้ไขไว้ เพื่อให้อ่านผลจากชุดเอกสารเดียวกัน BMJ, 30 May 2025 — Correction to the TESTS trial

GATES ปี 2026: การศึกษาเป็นส่วนหนึ่งของการรักษามะเร็ง

งานระยะที่ 2 แบบเปิดในผู้ป่วยมะเร็งกระเพาะอาหารหรือรอยต่อหลอดอาหาร–กระเพาะอาหาร 30 คน รายงานการตอบสนองทางพยาธิวิทยาหลังได้รับการรักษาหลายชนิดร่วมกัน รวมถึง thymalfasin การศึกษาไม่มีกลุ่มสุ่มเปรียบเทียบที่แยกผลของ thymalfasin จึงยังระบุไม่ได้ว่าผลที่พบเกิดจากสารนี้เพียงใด และไม่ใช่หลักฐานสำหรับใช้ป้องกันมะเร็ง Xu et al., 2026 — GATES prospective gastric cancer study

พบข้อมูลทะเบียน Thymalfasin ในประเทศไทยหรือไม่?

หน้าฐานข้อมูล อย. ที่เปิดตรวจแสดง ZADAXIN เลขทะเบียน 1C 94/49(NB) สารสำคัญ thymalfasin (thymosin alpha1) รูปแบบ sterile powder ผู้ผลิต PATHEON ITALIA S.p.A ประเทศอิตาลี และผู้รับอนุญาต บริษัท ดีเคเอสเอช (ประเทศไทย) จำกัด Thai FDA — ZADAXIN, 1C 94/49(NB); database dated 30 June 2025

ฐานข้อมูลระบุวันที่ 30 มิถุนายน 2568 (2025) การพบรายการนี้ไม่ยืนยันสถานะทะเบียน ณ วันนี้ สต็อกปัจจุบัน หรือความแท้ของขวดที่ใช้ชื่อ Tα1 จากผู้ขายอื่น ข้อบ่งใช้ในเอกสารต่างประเทศก็ไม่ควรถูกนำมาอ้างเป็นข้อบ่งใช้ที่อนุมัติในไทยโดยอัตโนมัติ

ควรตรวจข้อมูลใดของผลิตภัณฑ์จริง?

เริ่มจากภาพฉลาก ชื่อการค้า ผู้ผลิต รูปแบบ เลขล็อต และเอกสารที่ตรงกับผลิตภัณฑ์ งานวิจัยของ thymalfasin หรือทะเบียนของ ZADAXIN ไม่ได้ยืนยันคุณภาพและผลของแบรนด์อื่น การใช้คำว่า “research” หรือมีใบวิเคราะห์เพียงอย่างเดียวก็ไม่ใช่หลักฐานการอนุมัติให้ใช้ในคน

เอกสาร ZADAXIN ระบุข้อห้ามในผู้แพ้ส่วนประกอบ และมีข้อจำกัดสำคัญสำหรับผู้ที่ต้องกดภูมิคุ้มกัน เช่น ผู้ปลูกถ่ายอวัยวะ เรื่องภูมิคุ้มกันจึงต้องประเมินตามโรคและยาที่ใช้อยู่โดยแพทย์ ไม่ใช่หลักว่าเพิ่มภูมิได้มากยิ่งดี BPOM Indonesia — ZADAXIN product information

คำถามที่พบบ่อย

Thymosin Alpha-1 กับ Thymalfasin คือชื่อเดียวกันหรือไม่?

Thymalfasin ใช้เรียกรูปแบบสังเคราะห์ของ thymosin alpha-1 ส่วน ZADAXIN เป็นชื่อการค้าหนึ่ง ต้องตรวจรายละเอียดของแต่ละผลิตภัณฑ์แยกกัน

Thymosin Alpha-1 ใช้แทน TB-500 ได้หรือไม่?

ไม่ควรถือว่าใช้แทนกันได้ ทั้งสองชื่อไม่ได้หมายถึงสารเดียวกัน และไม่สามารถถ่ายโอนหลักฐานระหว่างกัน

มีทะเบียน ZADAXIN ในฐานข้อมูลไทยหรือไม่?

พบรายการเลขทะเบียน 1C 94/49(NB) ในฐานข้อมูล อย. ที่ระบุวันที่ 30 มิถุนายน 2568 แต่ข้อมูลนี้ไม่ยืนยันสถานะปัจจุบันหรือสินค้าจากผู้ขายแต่ละราย

พิสูจน์แล้วหรือไม่ว่าช่วยเสริมภูมิและชะลอวัยในคนทั่วไป?

งานที่อ้างในบทความศึกษาผู้ป่วยเฉพาะโรค ยังไม่ใช่หลักฐานรับรองประโยชน์ทั่วไปดังกล่าวหรือผลของทุกแบรนด์

อ่านเรื่องที่เกี่ยวข้อง

ข้อมูล BPC-157 และ TB-500: แยกชื่อสารและหลักฐาน

สอบถามข้อมูลทั่วไป

สอบถามชื่อสาร รายละเอียดฉลาก หรือเอกสารประกอบได้ทาง LINE: @musclestationth การตัดสินใจด้านการรักษาเฉพาะบุคคลควรปรึกษาบุคลากรทางการแพทย์

แหล่งอ้างอิงต้นทาง

ตรวจข้อมูล: 11 กันยายน 2026 เป็นบทความให้ความรู้ ไม่ใช่การรับรองสินค้าเฉพาะผู้ขายหรือล็อต